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Rassembler l’expertise analytique, pharmacologique et clinique avec un objectif : transformer complètement le parcours du patient.
Désormais disponibles en pratique clinique, les kits mAbXmise sont conçus pour aider les professionnels de la santé dans leur prise de décision lors de l’élaboration de plans de traitement efficaces. Nos kits peuvent contribuer à fournir des informations uniques au patient dans de nombreux domaines thérapeutiques, permettant un ajustement précis de la posologie et une réduction des coûts de traitement.
Outil utile pour les pharmaciens hospitaliers qui utilisent le TDM, mAbXmise fournit des informations précises qui peuvent ensuite être appliquées aux plans de traitement des patients. Les kits mAbXmise offrent une alternative plus durable aux prescriptions génériques : les résultats du TDM conduisent souvent à une réduction de la posologie des médicaments, ce qui prouve la rentabilité et contribue au bien-être des patients.[1]
mAbXmise détermine la concentration plasmatique des anticorps monoclonaux prescrits en mono- ou combi-thérapie à des moments précis. Sa technologie unique est basée sur la spectrométrie de masse et permet une mesure multiplex (plusieurs mAbs en même temps) avec des performances analytiques élevées. Le kit est conçu pour être facile à utiliser et permet une fiabilité et une précision optimales grâce à la technologie LC/MS.[1]
Promise Proteomics se consacre à l’apport de solutions transformatrices qui feront de la thérapie personnalisée et individualisée une réalité pour les patients afin d’améliorer l’expérience et le pronostic des patients.
« Il y a quelques années, j’aurais dit que la LC/MS n’est pas adaptée aux mAbs car elle convient mieux à la mesure des petites molécules et qu’il est très compliqué de mesurer les protéines et les mAbs. Aujourd’hui, la méthode est plus fiable et peut être utilisée avec succès avec des kits génériques. Avec les kits, il est plus facile de les mettre en place dans la pratique clinique. Les instructions sont très claires. »
Pharmacologue, Pays-Bas
Nos kits mAbXmise sont des solutions complètes prêtes à l’emploi pour faciliter la quantification des anticorps monoclonaux par spectrométrie de masse en laboratoire.
Les SIL-mAbs sont incorporés dans nos kits mAbXmise pour garantir les performances de quantification.
La solution fournie permet de réaliser les étapes pré-analytiques avant l’analyse LC-MS, et est compatible avec la plupart des configurations et marques LC-MS.
Pour garantir une expérience satisfaisante, un support technique est fourni et notre équipe d’application sera à vos côtés pendant la phase d’implémentation.
INCLUS DANS CHAQUE KIT :
Plaque de 96 puits incluant des anticorps stables marqués (standards internes)
6 Calibrants
2 Contrôles Qualité
Tampons et solutions adaptés
Consommables spécifiques
Protéase
Pour la préparation d’échantillons et l’analyse par spectrométrie de masse.
Réactifs prêts à l’emploi Incluant des étalons internes marqués
Analyse quantitative par spectrométrie de masse
Mesure simultanément de plusieurs anticorps thérapeutiques
Mesure des molécules thérapeutique avec 100% de précision et de spécificité selon la signature peptidique.
« Les schémas thérapeutiques actuels sont encore soit à dose unique, soit calculés sur la base du poids du patient, alors qu’il y a de plus en plus d’évidences de variabilité inter-patients due à plusieurs facteurs tels que l’âge, le sexe, l’état pathologique et d’autres encore.
Avec mAbXmise, nous espérons pouvoir faciliter l’adoption de cette pratique à l’hôpital, pour permettre une médecine individualisée en personnalisant la fréquence d’administration, compensant la variabilité interindividuelle et réduisant les coûts de traitement »[3].
Dorothée LEBERT, Directrice Scientifique, Promise Proteomics
Les kits de quantification des anticorps monoclonaux mAbXmise sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro destinés aux professionnels des laboratoires et marqués CE-IVD pour l’Europe par BSI. Les résultats des tests sont destinés à être utilisés par les professionnels de la santé. Les kits sont conçus pour effectuer une quantification absolue par LC-MS (Liquid Chromatography – Mass spectrometry) d’anticorps monoclonaux thérapeutiques spécifiques (mAbs) dans un échantillon de patient. Les résultats des tests sont destinés à être utilisés par les professionnels de la santé. Avant toute utilisation, il est important de lire attentivement les instructions fournies avec le produit. Les produits ne sont pas remboursables. Le kit mAbXmise décrit n’a été autorisé par aucune entité réglementaire à des fins de diagnostic en dehors de l’Europe. Les kits mAbXmise de Proteomics ne sont pas disponibles à la vente dans tous les pays.
Promise Proteomics est un spin-off du CEA Grenoble créée en 2010. Cette medtech est depuis détenue à 100% par le groupe Aguettant et est dirigée par le Dr Eric ROUGEMOND.
Son modèle d’affaires s’appuie sur une offre de service en bioproduction et sur le développement de produits pour le marquage et le dosage de protéines dans des échantillons biologiques.
Dès 2013, Promise a été partenaire d’un programme de R&D innovant et ambitieux qui lui a permis de développer sa technologie sur laquelle s’appuient aujourd’hui les kits de diagnostic au service la médecine personnalisée.
Promise Proteomics capitalise ainsi sur son savoir-faire unique dans la production
d’étalons internes pour le dosage de protéines et de son expertise reconnue pour les méthodes de dosage par spectrométrie de masse, qu’elle met aujourd’hui au service des professionnels de santé et des patients avec les kits mAbXmise.
Il est important de noter que nous sommes une entreprise intégrée de recherche et de diagnostic, ce qui signifie que nous avons les capacités et l’expérience nécessaires pour gérer l’innovation, le développement ou les produits de recherche et de diagnostic in vitro (DIV), la fabrication et l’accès au marché.
Actuellement, l’entreprise détient deux certifications ISO : ISO9001 et ISO13485, et son système de gestion de la qualité est certifié CE-IVDR. Le portefeuille de Promise compte déjà 3 produits CE-IVD et l’équipe est engagée dans la certification CE-IVDR de nouveaux produits.
articles cliniques publiés citant les kits mAbXmise
articles cliniques publiés citant les kits mAbXmise
études de recherche clinique utilisant nos kits en cours en Europe
études de recherche clinique utilisant nos kits en cours en Europe
Brevets
Brevets
kits multiplex disponibles
kits multiplex disponibles
mAbs disponibles dans nos solutions (kits et SIL-mAbs)
mAbs disponibles dans nos solutions (kits et SIL-mAbs)
aires thérapeutiques
aires thérapeutiques
RÉFÉRENCESDécouvrez nos références dans notre Librairie de Ressources
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RÉCOMPENSES> Awardee of the Proof-of-concept program for ambitious R&D programs in public-private partnership, addressing a medical need in Oncology (2017) > Semifinalist of AACC’s disruptive technology award session rewarding the next innovative testing solution that will transform patient care (2018) |
Les numéros de brevets associés à notre technologie mAbXmise sont :US11543416, US11053303, US11630111, EP3165928, EP3165922, EP3457139 et EP4231017 |
[1] Puszkiel, A.; et al. Extending the dosing intervals of nivolumab: model-based simulations in unselected cancer patients. (2024). British Journal Of Cancer, 130(11), 1866‑1874. https://doi.org/10.1038/s41416-024-02659-x
[2] Broué, F. Advantages of monitoring biotherapies in oncology. La Lettre du Cancérologue, 90-91. 2022
[3] Marin, C.; et al. Cross-Validation of a Multiplex LC-MS/MS Method for Assaying mAbs Plasma Levels in Patients with Cancer: A GPCO-UNICANCER
Study. Pharmaceuticals 2021, 14, 796. https://doi.org/10.3390/ph14080796
[4] Millet A, Khoudour N, Guitton J, Lebert D, Goldwasser F, Blanchet B, Machon C. Analysis of Pembrolizumab in Human Plasma by LCMS/HRMS. Method Validation and Comparison with Elisa. Biomedicines. 2021 May 30
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